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东方生物(688298.SH):三款新式冠状病毒系列检测试剂产品可视为已经备案获得欧盟市场准入

格隆汇2月23日丨东方生物(688298.SH)公布,公司于2020 年2月24日吐露了《浙江东方(600120,股吧)基因生物成品股份有限公司关于媒体报道的清亮公告》,原由做事人员的外述失误,现对清亮公告内容增添如下:

东方生物近期开发的三款新式冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新式冠状病毒抗原迅速检测试纸、以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新式冠状病毒核酸检测试剂盒、新式冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。已经按照欧盟法规由欧盟代外挑交备案注册,在备案号获得前,按照欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入,中国的有关产品注册在进走中。该系列新式冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂产品在法规批准的情况下,产品分类既能够国外出售,也能够国内出售,而不是只打算主要销去国外。

原由公司清亮公告内容有误,对于此次增添给普及投资者带来的未便,公司深外歉意,敬请体谅。公司将进一步强化公告文件在系统过程中的审核做事,挑高新闻吐露质量。

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